| 注冊號 | 國食藥監械(進)字2011第3403353號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品組成： M(鏈霉親和素包被的微粒);R1(生物素抗p24 抗體,HIV-1/-2 特異聯合抗原(大腸埃希氏桿菌E.coli)和HIV-1/-2特異肽),R2(釕復合體標記的抗p24 抗體,HIV-1/-2 特異聯合抗原(E.coli)和HIV-1/-2特異肽)、Cal1 陰性定標液;Cal2 陽性定標液。產品有效期：2-8℃保存,有效期9個月。醫學全在線 附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于體外定性測定人體血清和血漿中HIV-1p24抗原和HIV-1,包括O群,和HIV-2抗體。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.10.25 |
| 有效期截止日 | 2015.10.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產場所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 人類免疫缺陷病毒抗體和抗原(P24)檢測試劑盒(電化學發光法) |
| 產品名稱（英文) | HIV combi |
| 規格型號 | 100 人份/盒 |
| 產品標準 | YZB/GER 3982-2011 |
| 附件 | |
